UTAs - Unidades de Tratamento de Ar

UTAs para Indústrias Farmacêuticas (Pré-Tratamento)

Controle ambiental rigoroso para a fase de pré-tratamento na produção de medicamentos, garantindo a estabilidade e a pureza dos insumos.

As Unidades de Tratamento de Ar (UTAs) da Helioterm são projetadas para atender às exigentes condições das áreas de pré-tratamento farmacêutico. Nossos equipamentos asseguram um controle preciso da temperatura, umidade e filtragem do ar, prevenindo a contaminação e garantindo a integridade dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) desde o início do processo produtivo.

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Technical Specifications

5 a 100 TR

Capacidade de Refrigeração

5.000 a 150.000 m³/h

Vazão de Ar

Classes G4 a F9 (ABNT NBR 16401), com opção de HEPA H13/H14

Filtragem

Process Requirements

Controle de Temperatura e Umidade

Humidity:40% a 60% UR

Manutenção de condições estáveis para preservar as características físico-químicas dos insumos, evitando degradação ou aglomeração.

Pureza do Ar e Controle de Particulado

Humidity:ISO 8 / Classe D

Sistema de filtragem multinível para remover contaminantes e garantir a classificação de área limpa exigida pelas boas práticas de fabricação.

Sector Challenges

Contaminação Cruzada

Risco de contaminação entre diferentes lotes ou produtos durante a manipulação de matérias-primas.

Degradação de Insumos

Sensibilidade de insumos farmacêuticos a variações de temperatura e umidade, podendo levar a perdas de potência e eficácia.

Conformidade Regulatória

Necessidade de atender a múltiplos e rigorosos padrões de qualidade e segurança estabelecidos por agências como a ANVISA.

Our Solutions

UTAs - Unidades de Tratamento de Ar

Nossas UTAs para salas limpas são equipadas com múltiplos estágios de filtragem, controle de pressão diferencial e renovação de ar, garantindo a pureza ambiental e a conformidade com as normas.

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Regulations and Standards

ANVISA RDC 658/2022 (BPF)

ABNT NBR 16401 (Instalações de Ar Condicionado)

ISO 14644 (Salas Limpas)

Benefits for Your Business

Redução de até 99,9% no risco de contaminação por partículas em suspensão.

Aumento de até 15% na vida útil e estabilidade de insumos termossensíveis.

Garantia de conformidade com as normas da ANVISA, evitando multas e interdições.

Melhora de até 20% na eficiência energética do sistema de climatização.

Success Case

Redução de 95% nas perdas de insumos, alcance e manutenção da classificação ISO 8, e uma economia de energia de 18% em comparação com o sistema anterior.

Frequently Asked Questions

Qual a importância da classificação de ar (ISO) no pré-tratamento?

A classificação de ar, como a ISO 8, define o nível máximo de partículas permitido por metro cúbico. No pré-tratamento, isso é crucial para evitar que contaminantes do ambiente se incorporem aos insumos, o que comprometeria a segurança e a eficácia do medicamento final.

As UTAs da Helioterm atendem aos requisitos da RDC 658/2022?

Sim, nossas UTAs são projetadas em total conformidade com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da ANVISA, incluindo a RDC 658/2022, garantindo sistemas de climatização, ventilação e exaustão (HVAC) adequados para a indústria farmacêutica.

É possível integrar o sistema de controle da UTA com o BMS do meu laboratório?

Sim, nossas UTAs são equipadas com controladores lógicos programáveis (CLPs) que suportam diversos protocolos de comunicação, como Modbus e BACnet, permitindo uma integração transparente com o seu sistema de gerenciamento predial (Building Management System - BMS).

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